Perguntas frequentes
O Registro está aberto aos pais ou cuidadores de um indivíduo com diagnóstico confirmado de síndrome de Angelman.
Suas experiências com a síndrome de Angelman contribuem para uma coleção de informações que constroem a melhor compreensão abrangente possível da síndrome de Angelman para todas as partes interessadas (pesquisadores, farmacêuticos, médicos e você!). A sua participação é 100% voluntária e todas as suas informações pessoais são protegidas por rigorosos procedimentos de privacidade e segurança de dados. Você pode optar por participar do projeto de pesquisa por meio de uma série de consentimentos e pode cancelar a qualquer momento.
Para cumprir padrões rígidos de coleta e armazenamento de dados e passar por uma revisão ética abrangente (IRB), existem requisitos para participação, como entraremos em contato com você e como seus dados podem ser usados. Você verá que alguns consentimentos são obrigatórios (o que significa que você não poderá participar se não tiver marcado as caixas) e que também existem alguns que são opcionais. É importante considerar os consentimentos opcionais, pois é assim que você pode ser contatado sobre o envolvimento em pesquisas ou ensaios clínicos. Se você não tiver verificado os consentimentos relativos ao contato, não poderemos contatá-lo. Você pode retirar qualquer ou todos os consentimentos a qualquer momento.
- Confirmo que li e compreendi a ficha informativa (V10.5) datada de 25 de novembro de 2020, para o estudo acima. Tive a oportunidade de considerar as informações, fazer perguntas e obtive respostas satisfatórias.
- Compreendo que a minha participação é voluntária e que sou livre de desistir a qualquer momento, sem indicar qualquer motivo, sem que os meus cuidados médicos ou direitos legais sejam afetados.
- Ao inserir dados no registro, entendo que dou consentimento para o armazenamento de dados do meu filho/adulto com Síndrome de Angelman no Registro Global da Síndrome de Angelman.
- Entendo que o armazenamento de dados permitirá que seja feito contato comigo se um ensaio clínico/estudo de pesquisa adequado estiver disponível para meu filho/adulto com Síndrome de Angelman.
- No entanto, aceito que permitir que os meus dados sejam armazenados nesta base de dados não significa que o meu filho/adulto com Síndrome de Angelman será automaticamente incluído em futuros ensaios clínicos/estudos de investigação.
- Entendo que os dados que forneço poderão ser usados para informar e planejar pesquisas futuras.
- Entendo que os resultados de pesquisas futuras podem não ter implicações diretas para mim ou para minha família.
- Tenho o prazer de consentir em ser incluído neste registro.
- Confirmo que estou satisfeito que o especialista responsável pelo meu atendimento médico seja contatado para verificar as informações de diagnóstico.
- Confirmo que estou satisfeito que meus dados anonimizados sejam disponibilizados para análise através de plataformas de terceiros
- Autorizo ser contatado para completar módulos adicionais/para acompanhamento longitudinal.
- Autorizo ser contatado sobre ensaios clínicos e pesquisas dos quais meu filho/adulto com Síndrome de Angelman possa ser elegível para participar.
Os módulos atuais são:
- História do recém-nascido e da infância
- História de diagnóstico e resultados
- Hospitalizações e procedimentos cirúrgicos
- Epilepsia
- Medicamentos, intervenções e terapias
- Ensaios e estudos clínicos
- Doenças ou problemas médicos
- Comunicação
- Comportamento e o desenvolvimento
- Dormir
- Patologia e Diagnóstico
O Registro Global da Síndrome de Angelman está em um Amazon Web Server baseado em nuvem, hospedado na Austrália pela Universidade de Tecnologia de Queensland, que hospeda vários outros registros de pacientes. Possui segurança de nível médico. Todas as informações que recebemos de você serão tratadas de forma confidencial e serão criptografadas e armazenadas em um servidor seguro. A Estrutura do Registo de Doenças Raras incorpora vários níveis de segurança para proteger contra a perda de dados e não autorizado acesso às informações cadastrais.
Quaisquer dados do Registro divulgados para o domínio público serão agregados e desidentificados, uma vez que nomes de pacientes, datas de nascimento e outras informações que possam potencialmente levar à identificação dos participantes serão removidas da análise e substituídas por um número de identificação exclusivo. Nomes e outras informações potencialmente identificáveis serão vinculados a esses números de identificação exclusivos em um arquivo separado armazenado em um terminal de computador seguro, em um banco de dados separado de quaisquer dados de saúde na universidade. Este processo garante que todos os dados sejam potencialmente “reidentificáveis” caso seja necessário. Somente dados anonimizados serão disponibilizados aos pesquisadores que receberem permissão do Global Angelman Registry Governance Board.
Todas as solicitações de dados passam pelo Curador de Dados para o Conselho Global de Governança do Registro da Síndrome de Angelman. O conselho de governança consiste em uma variedade de partes interessadas, incluindo um representante da Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics Australia, um representante dos pais e vários outros profissionais médicos de disciplinas relevantes. Suas informações de contato não serão fornecidas a ninguém sem o seu consentimento.
Se você consentir em ser notificado sobre ensaios clínicos, poderá ser encaminhado para possíveis ensaios clínicos. Se a sua criança/adulto com síndrome de Angelman atender aos critérios de elegibilidade de um próximo ensaio clínico, você será notificado sobre a oportunidade e receberá os dados de contato do coordenador do estudo. A escolha é sua se deseja entrar em contato com o coordenador do estudo para saber mais sobre o que isso implica.
