Aceleración de las terapias de precisión a través de la infraestructura digital para ensayos adaptativos y estudios de cohortes listos para el ensayo

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El proyecto es un estudio de viabilidad para el desarrollo de una infraestructura digital nacional para respaldar ensayos clínicos adaptativos y estudios de cohortes de historia natural "listos para el ensayo" para una serie de enfermedades raras.

El estudio digital es una solución de código abierto que mejorará la eficiencia y capturará sin problemas los datos informados por los pacientes en la evaluación de medicamentos a través de la inscripción en ensayos y la recopilación de datos. Establecerá la vinculación de los datos administrativos del sistema de salud ingresados ​​por el médico en un registro de paciente, lo que respaldará la captura sistemática eficiente de datos para los ensayos y permitirá el análisis bayesiano en tiempo real para diseños de ensayos novedosos. Está específicamente destinado a facilitar la captura de evidencia clínica para informar la concesión de licencias y la financiación de nuevos productos terapéuticos para tres enfermedades raras iniciales.

Resultados (año fiscal 2020):
La plataforma de ensayos clínicos adaptativos de código abierto se ha desarrollado y se está utilizando con tres poblaciones de enfermedades raras (enfermedad de la neurona motora, fibrosis quística y síndrome de Angelman) y se ha iniciado un proyecto separado para utilizar el sistema para el análisis de ensayos clínicos de COVID-19.

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